Wstrzymano sprzedaż leku. GIF wydał natychmiastową decyzję

zdrowienapoziomie.pl 1 tydzień temu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu popularnym lekiem Furaginum MAX, stosowanym w leczeniu infekcji dolnych dróg moczowych. Przyczyną są wykryte nieprawidłowości w badaniach jakościowych – konkretnie przekroczony poziom nitrozoaminy NDMA, związku podejrzewanego o działanie rakotwórcze.

Wszystkie serie wycofane

Decyzja dotyczy wszystkich serii leku Furaginum MAX 100 mg, 30 tabletek, produkowanego przez US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu. Lek nie powinien być już dostępny w żadnej aptece.

„Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zawartości nitrozoamin: NDMA” – czytamy w uzasadnieniu GIF.

NDMA to związek chemiczny, który przy długotrwałym stosowaniu może zwiększać ryzyko rozwoju chorób nowotworowych. Dlatego decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Stanowisko producenta

W przesłanym do redakcji RMF FM oświadczeniu firma USP Zdrowie podkreśla, iż decyzja ma związek z metodą analityczną stosowaną do wykrywania zanieczyszczeń, a nie z rzeczywistą wadą produktu. Ich zdaniem:

nie stwierdzono zagrożenia dla zdrowia pacjentów,
nie wykazano obniżenia skuteczności leczenia,
wszystkie serie zostaną ponownie przebadane nową metodą.

„Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF, weryfikacja jakości wszystkich serii zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną” – zaznacza producent.

Co zrobić, jeżeli masz Furaginum MAX w domu?

Lek Furaginum MAX to jeden z częściej stosowanych środków w leczeniu zapalenia pęcherza i innych infekcji dolnych dróg moczowych. Osoby, które posiadają go w domu, powinny:

Natychmiast przerwać stosowanie leku.
Oddać opakowanie do apteki – farmaceuci mają obowiązek przyjęcia zwrotu.
Skontaktować się z lekarzem w celu dobrania alternatywnej terapii.

Decyzja o wstrzymaniu sprzedaży została podjęta z troski o zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów. GIF podkreśla, iż każda osoba przyjmująca lek niespełniający norm może być narażona na ryzyko.

Podsumowanie

Furaginum MAX został wycofany w trybie natychmiastowym. jeżeli masz go w domu, nie zażywaj. Sprawdź opakowanie i udaj się do apteki, by go zwrócić. Producent zapowiada dodatkowe badania jakościowe, ale do czasu ich zakończenia lek nie wróci do obrotu.

Źródło: RMF24.pl

Idź do oryginalnego materiału