W metaanalizie obejmującej 25 randomizowanych badań sonelokimab został najwyżej oceniony w leczeniu pacjentów z ropnym zapaleniem gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim. Adalimumab, lutikizumab i bimekizumab również znalazły się wysoko w rankingu.
Naukowcy przeprowadzili systematyczny przegląd i metaanalizę sieciową 25 randomizowanych badań klinicznych fazy 2. i 3. dotyczących leczenia dorosłych z umiarkowanym lub ostrym ropnym zapaleniem gruczołów potowych, z pierwotną oceną skuteczności przeprowadzoną w okresie 12–16 tygodni.
W badaniach wzięło udział 5767 pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą. Analizą objęto 39 unikalnych metod leczenia, w tym trzy terapie zatwierdzone w USA i Europie: adalimumabem, sekukinumabem i bimekizumabem.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: odpowiedź kliniczna wynosząca co najmniej 50% (HiSCR-50), poważne zdarzenia niepożądane i przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych. Naukowcy przeanalizowali również drugorzędowy punkt końcowy (HiSCR-75).
W porównaniu z placebo znacznie wyższą odpowiedź HiSCR-50 odnotowano dla sonelokimabu w dawce 120 mg co 4 tygodnie (iloraz szans [OR], 4,44; 95% CI, 2,29-8,61) i 240 mg (OR, 2,62; 95% CI, 1,37-5,00); lutikizumab, 300 mg, co 2 tygodnie (OR, 2,72; 95% CI, 1,08-6,86); adalimumab, 40 mg, raz w tygodniu (OR, 2,63; 95% CI, 2,06-3,36); bimekizumab, 320 mg, co 2 tygodnie (OR, 2,63; 95% CI, 2,06-3,36) i co 4 tygodnie (OR, 2,27; 95% CI, 1,52-3,39); poworcytynib, 15 mg, raz na dobę (OR, 2,28; 95% CI, 1,02-5,13); i sekukinumab, 300 mg, co 2 tygodnie (OR, 1,60; 95% CI, 1,18-2,16) i co 4 tygodnie (OR, 1,62; 95% CI, 1,20-2,20).
W porównaniu z placebo wyższą odpowiedź HiSCR-75 obserwowano dla sonelokimabu w dawce 120 mg co 4 tygodnie (OR, 4,12; 95% CI, 2,00-8,51); lutikizumab, 300 mg, co 2 tygodnie (OR, 4,01; 95% CI, 1,40-11,47) i raz w tygodniu (OR, 2,95; 95% CI, 1,03-8,42); bimekizumab, 320 mg, co 2 tygodnie (OR, 2,91; 95% CI, 1,89-4,49); sonelokimab, 240 mg, co 4 tygodnie (OR, 2,89; 1,38-6,06); adalimumab, 40 mg, raz w tygodniu (OR, 2,85; 95% CI, 1,89-4,30); bimekizumab, 320 mg, co 4 tygodnie (OR, 2,26; 95% CI, 1,39-3,66); i sekukinumab, 300 mg, co 4 tygodnie (OR, 2,04; 95% CI, 1,39-3,00) i co 2 tygodnie (OR, 1,85; 95% CI, 1,26-2,73).
Metaanaliza wykazała, iż sonelokimab w dawce 120 mg podawany co 4 tygodnie był głównym sposobem leczenia zarówno HiSCR-50, jak i HiSCR-75. Inne wysoko oceniane metody leczenia to adalimumab w dawce 40 mg raz w tygodniu; sonelokimab, 240 mg, co 4 tygodnie; lutikizumab, 300 mg, co 2 tygodnie; i bimekizumabu, 320 mg, co 2 tygodnie.
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych wahała się od 0 do 10% w grupie placebo, od 0 do 8% w przypadku adalimumabu (40 mg raz w tygodniu) i od 0 do 6% w innych grupach aktywnego leczenia. Wskaźniki przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wynosiły odpowiednio 0-10%, 0-4% i 0-15%.
Jak wskazali autorzy badania, metaanaliza dostarcza dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo w tej chwili zatwierdzonych inhibitorów cytokin dla umiarkowanego do ciężkiego ropnego zapalenia gruczołów potowych. Dodali, iż wyniki fazy 2. dla kilku terapii cytokinami i małymi cząsteczkami są obiecujące i wymagają potwierdzenia w większych badaniach fazy 3.
Badanie zostało opublikowane 2 lipca br. w „JAMA Dermatology”.
