Dapagliflozyna to lek, na którego refundację Narodowy Fundusz Zdrowia wydaje w tej chwili najwięcej pieniędzy. W ubiegłym roku od stycznia do listopada NFZ na jego refundację wydał ponad 476 milionów złotych. Przez te 11 miesięcy sprzedano ponad 3 miliony jego opakowań.
To nowoczesny lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Do tej pory produkować i sprzedawać mogła go tylko jedna firma – Astra Zeneca, która stworzyła dapagliflozyne i jako pierwsza w 2012 roku wprowadziła ją do sprzedaży pod nazwą Forxiga. Przez kolejne lata lek objęty był ochroną patentową, przez co inne firmy farmaceutyczne nie mogły go produkować. Ta ochrona jednak niedawno wygasła.
W ubiegłym roku na polskim rynku pojawiły się pierwsze odpowiedniki leku Forxiga. Był to Diaflix, produkowany przez firmę Polpharma i Daforbis firmy Viatris. Bardzo gwałtownie ich sprzedaż została jednak wstrzymana. W lipcu Astra Zeneca ogłosiła, iż generyki te naruszają jej dodatkowe prawo ochronne. W rezultacie firma zainicjowała sądowe postępowanie zabezpieczające, doprowadzając do zakazu dalszej dystrybucji leków swojej konkurencji.
- Czytaj również: Patent dla dapagliflozyny unieważniony
Przez kolejne miesiące Astra Zeneca utrzymywała więc swój monopol, a firmy konkurencyjne mogły tylko czekać. Aż w końcu się doczekały. 17 lutego Urząd Patentowy wydał decyzję o unieważnieniu patentu podstawowego dla dodatkowego prawa ochronnego, na które powoływała się firma Astra Zeneca. To oznacza, iż zamienniki leku Forxiga będą mogły niedługo wrócić do sprzedaży.
Pierwsze odpowiedniki…
Z informacji podanych przez Ministerstwo Zdrowia wynika też, iż od 1 kwietnia pierwszy odpowiednik leku Forxiga będzie refundowany w aptekach. Będzie nim polski Diaflix. Podczas konferencji prasowej resort poinformował, iż refundacją zostaną objęte też inne nowe leki generyczne. Będą to odpowiedni leków z takimi substancjami jak:
- pazopanib – nowotwór złośliwy nerki, tkanki łącznej i innych tkanek miękkich, przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnowej
- fenoterol + bromek ipratropiowy – astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, eozynofilowe zapalenie oskrzeli
- tikagrelor – zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
- apixaban – zakrzepica i zatorowość
– Nowym trendem od stycznia br. jest obejmowanie w większym stopniu refundacją pierwszych odpowiedników leków oryginalnych. W tym obwieszczeniu wprowadziliśmy pięć nowych substancji o istotnym znaczeniu populacyjnym – zaznaczyła wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
Nowe terapie…
Minister przypomniała również, iż decyzje refundacyjne to nie tylko nowe terapie. Decyzje dot. przedłużenia refundacji są równie ważne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom.
– W tym projekcie aż 243 decyzje dotyczą kontynuacji terapii już objętych refundacją. Przedłużenie finansowania nie jest automatyczne – każda terapia wymaga ponownej oceny – podkreśliła wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
- Czytaj również: Zmiany w refundacji leków w aptekach od 1 stycznia…
Finansowane będą nowe terapie w raku wątroby, płuca, piersi i żołądka czy innowacyjne terapie w leczeniu białaczki i chłoniaka. Resort wprowadza także nowe możliwości leczenia dla pacjentów z chorobami rzadkami czy chorobą nerek oraz tańsze odpowiedniki drogich leków stosowanych np. w cukrzycy, chorobach serca czy astmie.
Źródło: ŁW/MZ
