Główny Inspektor Farmaceutyczny 28 maja 2026 roku wstrzymał w obrocie wszystkie serie antybiotyku Teikoplanina BRADEX w dawce 200 mg (proszek do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji). Powodem są negatywne wyniki badań jakościowych substancji czynnej leku, a decyzja nosi sygnaturę 9/WS/2026 i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym za preparat jest firma BRADEX S.A. Komunikat opublikowano w Rejestrze Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wstrzymanie obejmuje każde opakowanie tego leku znajdujące się w tej chwili w obrocie, niezależnie od numeru serii.
Teikoplanina to silny antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń. Używa się go przy sepsie, zakażeniach skóry, zapaleniu wsierdzia oraz powikłanych zapaleniach płuc. Zastosowanie preparatu niespełniającego specyfikacji może oznaczać brak postępów w leczeniu, a w skrajnych przypadkach oporność bakterii.
Wstrzymanie w obrocie, nie wycofanie
Decyzja oznacza wstrzymanie w obrocie, czyli zamrożenie produktu do czasu wyjaśnienia wątpliwości jakościowych. Lek nie może być sprzedawany, wydawany z aptek ani podawany pacjentom w placówkach medycznych do zakończenia postępowania.
Po publikacji decyzji kierownicy aptek otrzymują systemowe powiadomienie, sprzedaż wstrzymanych serii zostaje zablokowana w systemach informatycznych, a towar trafia do wydzielonego miejsca, gdzie czeka na dalsze decyzje. Podobnie zadziałano przy wycofaniu antybiotyku Cefazolin TZF w styczniu 2025 roku (brunatny płyn w fiolkach) oraz klarytromycyny w grudniu 2025 roku (sfałszowana substancja czynna).
Jak sprawdzić lek w domu
Pacjenci objęci domową opieką medyczną, którzy mają zapas preparatu Teikoplanina BRADEX 200 mg, powinni niezwłocznie zweryfikować opakowania. Numer serii (Lot/Ch.-B.) znajduje się zwykle na bocznym skrzydełku zamykającym pudełko lub na jego spodzie, obok daty ważności (EXP). Przy wstrzymaniu wszystkich serii zablokowane jest każde opakowanie.
Pełną treść decyzji z załącznikami w formacie PDF można znaleźć pod adresem rdg.ezdrowie.gov.pl, wpisując w wyszukiwarkę „Teikoplanina BRADEX” lub numer „9/WS/2026”.
Wstrzymanego leku nie wolno podawać ani przyjmować. Pacjenci i opiekunowie powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie bezpiecznej terapii zastępczej. Posiadane opakowanie należy zabezpieczyć i ustalić z apteką możliwość zwrotu lub przekazania do utylizacji zgodnie z zasadami gospodarki odpadami medycznymi.
Artykuł ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem ani farmaceutą. Źródło: GIF.
