Antybiotyk pilnie znika z aptek. To maść, GIF wydał komunikat

Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, decyzja dotyczy maści Soltopin (Mupirocinum) 20 mg sprzedawanej w 15-gramowych tubkach. Chodzi o serię nr S082414.1, z terminem ważności do końca sierpnia bieżącego roku.

ZOBACZ: Dwa leki wycofane z aptek. Jeden był "zanieczyszczony"

Soltopin to antybiotyk stosowany miejscowo na skórę w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Za wprowadzenie tego leku na rynek odpowiada podmiot INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH z siedzibą w niemieckim Heppenheim.

Seria maści Soltopin wycofana. Stosujący powinni sprawdzić domową apteczkę

W przypadku tej konkretnej serii maści badania wykazały zbyt niską zawartość substancji czynnej. Jednocześnie doszło do przekroczenia dopuszczalnego poziomu zanieczyszczeń. Jak wyjaśnia GIF, chodzi o "zanieczyszczenia Mupirocin I, zanieczyszczenia niezidentyfikowane i sumę zanieczyszczeń".

Podmiot odpowiedzialny zasugerował, aby nie podejmować działań związanych z wycofaniem wadliwej serii z rynku "ze względu na kończący się jej termin ważności" oraz "bardzo niskie" prawdopodobieństwo, iż produkt trafi do kolejnych kupujących. Mimo to GIF wydał decyzję o wycofaniu tej serii leku z obrotu na terenie całej Polski. Decyzji nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.

ZOBACZ: Wycofali je z aptek. "Nie spełniają ustalonych wymagań"

Do GIF wpłynęło też zawiadomienie z organu niemieckiego, dotyczące wycofania na terenie RFN dwóch innych serii tej maści. "Serie te nie były dystrybuowane na rynku polskim, jednak w zawiadomieniu tym także wskazano serię o numerze S082414.1 jako serię będącą w obrocie na rynku polskim i dotkniętą taką samą niezgodnością" - czytamy w komunikacie.

WIDEO: "Nasza gospodarka by stanęła". Wiceminister o Ukraińcach w Polsce