Rozszerzenie stosowania szczepionki przeciwko RSV – firma czeka na zgodę FDA

Firma GSK – producent leków – złożyła wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków o rozszerzenie stosowania szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) na osoby dorosłe poniżej 50. roku życia, które są bardziej narażone na zakażenie.

Szczepionka GSK, Arexvy – jeżeli zostanie zatwierdzona przez FDA – będzie konkurować o udział w rynku w grupie wiekowej 18–49 lat ze szczepionką Moderny i Pfizera.

RSV jest powszechnym wirusem układu oddechowego, który powoduje infekcje sezonowe, takie jak grypa, i jest główną przyczyną zapalenia płuc i zgonów u niemowląt i osób starszych.

Szczepionka GSK jest w tej chwili zatwierdzona w USA do zapobiegania chorobom związanym z RSV u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych oraz u dorosłych w wieku od 50 do 59 lat z obniżoną odpornością.

Oczekuje się, iż FDA podejmie decyzję o rozszerzonym zastosowaniu Arexvy w pierwszej połowie 2026 r. Prawdopodobnie do tego czasu europejskie organy regulacyjne również wydadzą orzeczenie w sprawie podobnego wniosku.