Pierwszy lek na alzheimera dopuszczony do obrotu przez KE

termedia.pl 1 rok temu

Zdjęcie: 123RF

Komisja Europejska wyraziła zgodę na dopuszczenie do obrotu leku lecanemab w Unii Europejskiej. Jest on ukierunkowany na przyczynę choroby Alzheimera i przeznaczony dla kwalifikujących się osób z wczesną postacią choroby.

Lecanemab to pierwszy lek spowalniający postęp wczesnej postaci choroby Alzheimera (pierwszego etapu choroby, w którym objawy stają się zauważalne), który został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej
Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z klinicznym rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnej demencji spowodowanej chorobą Alzheimera, którzy nie są nosicielami genu dla apolipoproteiny E ε4 (ApoE ε4) lub są heterozygotami z potwierdzoną patologią amyloidu
Zgoda na dopuszczenie do obrotu opiera się przede wszystkim na danych z globalnego badania klinicznego fazy 3., Clarity AD, które wykazało, iż lecanemab spowalnia postęp choroby we wczesnej postaci choroby Alzheimera w porównaniu z placebo po 18 miesiącach

Idź do oryginalnego materiału