Generyczną wersję leku Saxenda® (liraglutide injection), produkowanego przez Novo Nordisk, na rynek wprowadziła firma Teva Pharmaceuticals. Generyczny liraglutyd to pierwszy w historii generyczny GLP-1 wskazany w leczeniu otyłości i nadwagi, mający wspomagać odchudzanie. To odpowiedź na zwiększone zapotrzebowanie na tę grupę leków na rynkach całego świata. Lek ma wskazanie do leczenia dorosłych z otyłością lub nadwagą, u których występują również problemy zdrowotne związane z wagą. Wskazanie obejmuje też dla pacjentów w wieku od 12 do 17 lat o masie ciała powyżej 60 kg i z otyłością, w celu wspomagania odchudzania i utrzymania prawidłowej masy ciała.
- Czytaj również: Opublikowano nowe zalecenia z diabetologii. Jest dużo zmian
Oryginalny lek Saxenda to nazwa handlowa produktu Novo Nordisk. Generyk Tevy jest oznaczany najczęściej nazwą substancji czynnej (liraglutide) i opisem wskazań (np. for weight loss lub obesity treatment). Nie posiada odrębnej, własnej marki handlowej.
Teva i jej strategia produkcji generyków
Jak czytamy na stronie Teva, zatwierdzenie i wprowadzenie na rynek preparatu z liraglutydem do leczenia otyłości są kontynuacją działań na rzecz rozbudowanego portfolio leków generycznych. To efekt strategii firmy określanej hasłem Pivot to Growth.
- Czytaj również: Satysfakcja farmaceutów jest dla nas niezwykle ważna
– Dzięki tej zgodzie i wprowadzeniu na rynek leku generycznego Saxenda zapewniamy pacjentom w Stanach Zjednoczonych pierwszy w historii generyczny produkt GLP-1, specjalnie wskazany w celu odchudzania – powiedział Ernie Richardsen, starszy wiceprezes i dyrektor ds. leków generycznych w Teva w USA. – To ważne uzupełnienie zróżnicowanego, złożonego portfolio leków generycznych Teva. To po raz kolejny dowodzi naszej sprawdzonej umiejętności utrzymania pozycji światowej klasy potęgi w dziedzinie leków generycznych – tłumaczy.
Leki generyczne jako tańsze i lepiej dostępne opcje leczenia
– FDA wspiera rozwój leków generycznych, takich jak GLP-1, finansując badania w ramach naszych bieżących działań na rzecz zwiększenia dostępu do potrzebnych leków – powiedział w komunikacie prasowym dr Iilun Murphy, dyrektor Biura Leków Generycznych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. – Leki generyczne zapewniają dodatkowe opcje leczenia, które są zwykle bardziej przystępne cenowo dla pacjentów.
- Czytaj również: Które analogi GLP-1 są najskuteczniejsze w redukcji masy ciała?
Pierwszym generykiem liraglutydu zatwierdzonym przez FDA jest generyk leku Victoza, stosowanego do leczenia cukrzycy typu 2. Zatwierdzenie to otrzymała z kolei firma Hikma Pharmaceuticals 23 grudnia 2024 roku. Lek trafił na rynek w okresie niedoboru liraglutydu, co pomogło też poprawić dostęp pacjentów do niego.
Źródła:
- https://ir.tevapharm.com/news-and-events/press-releases/press-release-details/2025/Teva-Announces-FDA-Approval-and-Launch-of-Generic-Saxenda-liraglutide-injection–First-Generic-GLP-1-Indicated-for-Weight-Loss/default.aspx
- https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-generic-version-of-liraglutide-injection-a-glp-1-for-weight-loss
©MGR.FARM
