Pacjent płaci więcej, bo… pojawił się tańszy zamiennik

Minirin Melt to lek zawierający desmopresynę, substancję niezbędną w leczeniu moczówki prostej. Jest to choroba rzadko występująca, ale wymagająca stałej terapii. Osoby chore przyjmują desmopresynę codziennie, często przez całe życie. Dotychczas za opakowanie Minirin Melt 120 µg (30 tabletek) pacjent płacił 3,20 zł – w ramach odpłatności ryczałtowej. Od 1 lipca 2025 r. cena dopłaty pacjenta do tego samego leku wzrosła jednak do 51,28 zł. Zmiana nastąpiła mimo tego, iż preparat przez cały czas znajduje się w wykazie refundacyjnym i przez cały czas przypisany jest do poziomu odpłatności „R”. W praktyce oznacza to wzrost kosztu leczenia jednego opakowania o ponad 1500%. Biorąc pod uwagę, iż jedno opakowanie wystarcza zaledwie na 10–15 dni terapii, dla pacjentów oznacza to realne i odczuwalne obciążenie finansowe.

Pacjent płaci więcej, bo pojawił się tańszy zamiennik

Sytuację tę nagłośniła posłanka Małgorzata Niemczyk, która w interpelacji poselskiej zwróciła się do Ministerstwa Zdrowia z pytaniami o przyczynę podwyżki i jej wpływ na pacjentów oraz system refundacyjny. Zaznaczyła, iż skala podwyżki jest bardzo wysoka i może znacząco utrudnić dostęp do terapii chorym.

Ministerstwo w odpowiedzi wskazało, iż zmiana wynika z mechanizmu ustalania limitów finansowania w grupach refundacyjnych. Minirin Melt znajduje się w grupie 78.2 – obejmującej doustne postacie desmopresyny. Do tej grupy w czerwcu dodano nowy lek – Desmopressin Aristo, który spełnia kryteria odpowiednika: zawiera tę samą substancję czynną, w tej samej dawce i postaci farmaceutycznej.

Zgodnie z przepisami ustawy refundacyjnej (art. 15 ust. 7), pojawienie się pierwszego odpowiednika powoduje, iż to właśnie jego cena staje się podstawą limitu finansowania w grupie. Nowy limit został więc wyznaczony na podstawie ceny hurtowej Desmopressin Aristo – i okazał się niższy niż cena Minirin Melt.

Farmaceuta ma obowiązek zaproponować tańszy zamiennik

Ministerstwo szczegółowo wyjaśniło, jak wygląda mechanizm dopłat. W przypadku leków refundowanych w ryczałcie, pacjent płaci 3,20 zł plus ewentualną różnicę między ceną detaliczną a limitem finansowania. Dopóki cena detaliczna mieści się w limicie, pacjent płaci wyłącznie ryczałt. jeżeli jednak cena leku jest wyższa niż limit, pacjent musi pokryć nadwyżkę.

W przypadku Minirin Melt cena detaliczna wynosi w tej chwili 182,54 zł, natomiast nowy limit refundacyjny po zmianach to 134,46 zł. Różnica między tymi wartościami – 48,08 zł – doliczana jest do ryczałtu, co łącznie daje dopłatę pacjenta w wysokości 51,28 zł.

Ministerstwo zwróciło jednak uwagę, iż pacjenci przez cały czas mają możliwość skorzystania z terapii desmopresyną w systemie refundacyjnym na dotychczasowych zasadach. Warunkiem jest wybór Desmopressin Aristo – nowego odpowiednika, który kosztuje mniej niż wyznaczony limit i dlatego pacjent dopłaca za niego tylko ustawowe 3,20 zł.

Resort przypomniał też, iż zgodnie z art. 44 ustawy refundacyjnej, osoba wydająca lek ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości zakupu leku refundowanego o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce i postaci – o ile taki zamiennik jest dostępny.

Źródło: Sejm