Koniec patentu na Ozempic. Ceny mogą spaść choćby o 65 proc.

Kanadyjskie firmy farmaceutyczne będą mogły niedługo rozpocząć produkcję generycznych wersji semaglutydu — substancji czynnej leków Ozempic i Wegovy — jednak eksperci podkreślają, iż pacjenci nie powinni spodziewać się ich dostępności przed późną wiosną lub wczesnym latem 2026 roku.

Do 29 grudnia Health Canada otrzymała dziewięć wniosków o zatwierdzenie generycznych odpowiedników markowych leków produkowanych przez Novo Nordisk. O autoryzację wystąpiły m.in. firmy Sandoz Canada, Apotex, Teva Canada, Taro Pharmaceuticals oraz Aspen Pharmacare Canada.

Rzecznik Health Canada Mark Johnson poinformował, iż docelowy czas przeglądu naukowego wniosków o rejestrację leków generycznych wynosi 180 dni, przy czym procedura może się wydłużyć, jeżeli regulator będzie potrzebował dodatkowych danych. Ocena semaglutydu jest bardziej złożona niż w przypadku wielu innych leków, ponieważ choć pierwotnie był on produktem biologicznym, jego generyczne wersje powstają metodami syntetycznymi.

Mina Tadrous, ekspertka ds. polityki farmaceutycznej z uniwersytetu torontońskiego ocenia, iż generyczny semaglutyd może kosztować około 35 proc. ceny markowego Ozempicu, co oznacza oszczędności rzędu kilkuset dolarów miesięcznie. Z kolei endokrynolog z Vancouver dr Ehud Ur podkreśla, iż wysoka cena pozostaje główną barierą w dostępie do leczenia dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i otyłością.

Kanada jest w tej chwili jedynym krajem, w którym wygasa patent na semaglutyd, kończąc okres wyłączności regulacyjnej 4 stycznia. Firma Novo Nordisk zapowiedziała dalsze wsparcie dla pacjentów, w tym pomoc finansową dla osób nieposiadających ubezpieczenia.